
제품개요
Roosin Medical의 Burns 콜라겐 드레싱은 부분 및 전층 상처 관리를 지원하도록 설계된 멸균 일회용 -상처 관리 솔루션입니다.{1}} 소의 Type I 콜라겐으로 제조된 이 드레싱은 다양한 상처 형태에 맞춰 섬유 시트와 분말 형태로 제공됩니다. 이는 특히 1도 및 표재성 2도 화상,-화상, 욕창, 정맥 궤양, 당뇨병성 궤양 및 수술 상처 관리에 사용됩니다. 이 제품은 방사선 조사(SAL 10⁻⁶)를 통해 멸균 상태로 공급되며 상처가 완전히 치유될 때까지 국소 도포용으로 사용됩니다.
기술 사양
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목 |
사양 |
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제품명 |
번즈 콜라겐 드레싱 |
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드레싱 종류 |
콜라겐드레싱 |
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기본 물질 / 활성 성분 |
소 I형 콜라겐 |
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불임 |
멸균(SAL 10⁻⁶) |
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사용 가능한 크기 |
5×5cm, 10×10cm, 10×2cm, 15×15cm, 20×40cm(시트); 0.5g, 1g, 2g, 3g, 5g (분말) |
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재료 구조 |
섬유질 I형 소 콜라겐; 수화 및 건조 형태로 제공됩니다. |
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포장 |
파우치 당 1 개; 10개/박스(20×40cm용 5개/박스) |
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살균방법 |
방사선 살균 |
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유통기한 |
18개월 |
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보관상태 |
실내 온도, 50°F~80°F(10°~27°), 시원하고 건조함 |
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OEM / ODM 지원 |
사용 가능 |
주요 특징
소 유형 I 콜라겐 조성물부분 및 전체 두께 상처에 생체 적합성 매트릭스를 제공하여 자연적인 상처 치유 환경을 지원합니다.{0}}
이중-양식 사용 가능(섬유질 시트 및 푹신한 파우더)는 불규칙한 모양의 화상 및 상처 부위에 적합한 적용을 용이하게 합니다.
방사선 멸균(SAL 10⁻⁶)무균 상태를 유지하는 데 도움이 되며 드레싱 교체 중에 병원균이 유입될 위험을 줄여줍니다.
높은 단백질 함량(90% 이상)9% 이상의 하이드록시프롤린을 함유한 하이드록시프롤린은 상처 부위 준비를 위한 일관된 구조적 단백질 기반을 제공합니다.
유연한 크기 조정 옵션5×5cm에서 20×40cm 범위에서 임상의는 과도한 중복이나 낭비 없이 적절한 적용 범위를 선택할 수 있습니다.
일회용-사용 일회용 디자인교차 오염을 방지하는 데 도움이 되며-임상 환경에서 표준 감염 관리 프로토콜을 지원합니다.
18개월의 안정적인 유통기한실온(30도 이하)에서는 재고 관리가 단순화되고{1}}저장 관련 성능 저하 문제가 줄어듭니다.


적응증 및 응용
Burns 콜라겐 드레싱은 다음 상처 유형 및 임상 시나리오의 국소 관리에 사용됩니다.
- 화상:1도-화상 및 표재성 2도-화상.
- 압박 궤양:1단계부터 4단계까지의 욕창.
- 만성 혈관궤양:정맥 정체 궤양 및 당뇨병성 족부 궤양.
- 급성 상처:수술 상처, 긁힘, 찰과상, 물집 및 염증.
- 상처 침대 준비:콜라겐- 기반 매트릭스가 필요한 부분 및 전체{0}}층 상처 관리.
금기사항 및 주의사항:
* 3도-도 화상에는 사용하지 마세요.
* 소-유래 물질에 과민증이 있는 것으로 알려진 환자에게는 금기입니다.
* 적절한 항균 요법 없이 감염되거나 심하게 오염된 상처에는 적용하지 마십시오.
*외용으로만 사용하세요. 일회용-사용만 가능합니다. 다시-멸균하거나 재사용하지 마세요.
크기 및 포장
| 크기/사양 | 파우치당 드레싱 | 상자당 파우치 |
|---|---|---|
| 시트(5×5cm/CD0505) | 1개 | 10 |
| 시트(10×10cm/CD1010) | 1개 | 10 |
| 시트(10×2cm/CD1002) | 1개 | 10 |
| 시트(15×15cm/CD1515) | 1개 | 5 |
| 시트(20×40cm/CD2040) | 1개 | 5 |
| 분말 (0.5g /CP0001) | 1 바이알/팩 | 5 |
| 분말 (1.0g /CP0002) | 1 바이알/팩 | 5 |


품질 및 규제 정보
Roosin Medical Co., Ltd.는 통제된 품질 관리 시스템 하에서 Burns 콜라겐 드레싱을 제조합니다. 각 생산 배치에 대해 다음 품질 매개변수가 검증됩니다.
- FDA 510(k) (K253974)
- 단백질 함량:90% 이상(건조 중량 기준)
- 하이드록시프롤린 함량:총 단백질의 9% 이상(건조 중량 기준)
- pH 범위: 3.5–5.5
- 중금속(Pb): <10 mg/kg
- 세균 내독소: <20 EU/unit (maximum size product)
- 무균 보증 수준:방사선 멸균을 통한 SAL 10⁻⁶
- 모습:백색 또는 담황색의 솜털 같은 분말(분말 형태); 섬유 시트(시트 형태); 굳어짐 없음, 눈에 보이는 불순물 없음
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