맞춤형 사용자 정의 기능
우리는 귀하의 정확한 임상 요구 사항과 상업적 사양에 맞춰 유연한 제형 엔지니어링, 구조 수정 및 시각적 브랜딩을 제공합니다.
재료 및 배합 공학
- 고급 기본 기질: 의료용-등급 폴리우레탄(PU) 폼, 알긴산칼슘, 하이드로콜로이드, 하이드로겔 및 부직포 매트릭스-.
- 활성 성분 통합: 목표한 임상 효능을 위해 은 이온, 마누카 꿀, PHMB 또는 바이오{0}}콜라겐을 맞춤 로딩합니다.
정밀 변환 및 해부학적 성형
- 천골, 발뒤꿈치, 기관 절개술 및 윤곽이 잡힌 수술 부위를 위한 맞춤형 회전식 다이 커팅-입니다.
- 맞춤형 테두리 폭, 아일랜드 디자인 및 천공된 실리콘 접촉 레이어를 갖춘 다층 복합 라미네이션입니다.
성능 및 접착 조정
- 조정 가능한 수증기 투과율(MVTR) 및 유체 흡수 용량.
- 민감하거나 연약한 피부를 위해 맞춤 제작된 부드러운-접착 실리콘 코팅입니다.
의료용-등급 포장 및 브랜딩
포장은 제품의 무균성을 보호하고 브랜드 아이덴티티를 정의합니다. Roosin은 임상 작업흐름과 소매점 매력에 최적화된 인증된 멸균 장벽 포장 옵션을 제공합니다.
1차 멸균 장벽
쉽게 무균 개봉할 수 있도록 설계된 의료용-등급 파우치, 종이-필름 필 팩, 호일 차단 파우치.
2차 포장
맞춤형 단위 접이식 상자, 디스펜서 상자 및 대량 병원 배송 마스터 케이스.
라벨링 및 추적성
다국어{0}}사용 지침(IFU), GTIN/GS1 바코드 및 전체 고유 기기 식별(UDI) 규정을 준수합니다.
OEM/ODM 워크플로 전체-에서-끝까지
아이디어에서 상업 납품까지의 구조화된 경로
워크플로 단계:
요구사항 및 기술 평가
목표 시장, 기술 사양, 재료 선택 및 규제 등급에 대해 자세히 알아보세요.
신속한 프로토타이핑 및 샘플링
성능 및 생체 적합성 평가를 위한{0}}내부 실험실 개발 및 신속한 샘플 제공
파일럿 실행 및 검증
파일럿 배치 시험 실행, EO 멸균 검증, 노화 가속화 및 포장 밀봉-무결성 테스트.
대량생산 및 글로벌 물류
자동화된 클린룸 제조, 자동화된 시각적 분류 및 정시 글로벌 주문 처리-.
글로벌 브랜드가 루신을 선택하는 이유
Roosin Medical과 제휴하면 공급망 변동성을 최소화하고,{0}}시장 출시 기간을 단축하며{1}}브랜드 자산을 보호할 수 있습니다.
글로벌 시장 접근
FDA 510(k), CE MDR(클래스 IIb) 및 ISO 13485:2016 등록을 지원하는 포괄적인 기술 파일을 통해{0}}출시를 빠르게 추적하세요.
확장 가능한 인프라
ISO 클래스 8(100,000-클래스) 클린룸 및 다중{4}}라인 자동화로 낮은-MOQ 시험 배치부터 대량 상용 실행까지 관리할 수 있습니다.
지적재산권 보호
엄격한 기밀 유지 계약(NDA)을 통해 독점적인 제조법과 상업용 디자인이 완전히 안전하게 유지되도록 보장합니다.
엔드{0}}에서-끝까지 추적 가능
원자재 로트를 완성된 일련번호에 연결하는 완전한 디지털 MES 배치 기록입니다.